Фармаконадзор в клинических исследованиях

Регуляторные требования, регламентирующие сбор данных, относящихся к безопасности при проведении клинических исследований. Разделы ПООБа, относящиеся к фармаконадзору в клинических исследованиях. Новые требования при оформлении разделов и приложений ПООБ, относящиеся к фармаконадзору в клинических исследованиях.