Регистрация препаратов по процедуре биовейвера

Общие требования к процедуре биовейвера, основанного на биофармацевтической системе классификации. Обзор российских и международных регуляторных требований (WHO, FDA, EMA и др.). Биовейвер в отношении комбинированных лекарственных препаратов. Биовейвер дополнительных дозировок лекарственного препарата.Особые случаи, при которых возможна процедура биовейвера. Полезные ссылки