Междисциплинарный подход к разработке регистрационного досье в формате общего технического документа

В докладе рассмотрена роль медицинского писателя, дата-менеджера и биостатистика при подготовке разделов модулей регистрационных досье, требующих предоставления данных более чем одного исследования.